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分)。富蘭克林有數千份內部檔案。他指控該公司執行了一項大規模的非法計劃,在未經批准的用途上推銷藥物Neurontin——主要是透過給學術專家報酬,讓他們在稱讚該藥物對其他疾病有效的蹩腳的研究論文上署名。
最終,聯邦起訴人下達了支援富蘭克林的指令,對該公司發起了刑事和民事的調查。同時有47個州和哥倫比亞特區採取了類似行動。到2002年,在媒體的要求下,法庭記錄很多都被公開了。這些記錄表明,這是一場範圍極為廣泛的協同行動。這裡所用的資料是報紙上披露的富蘭克林的指控以及法院披露的該公司的記錄。
Neurontin是1994年被FDA批准僅限於治療癲癇症,而且必須是在其他藥物無法控制、突然發作時才使用的應急藥(後來,它又被批准用於治療帶狀皰疹)。光這點用途可賺不了錢,該公司於是想擴充套件其用途。但是,為用於其他疾病而做合適的臨床實驗並得到FDA的批准需要很長時間,而該藥物的專利在1998年就要到期了(後來,延長至2000年)。因此,該公司制定了一個計劃,用於說服醫生為其他未批准治療的疾病開Neurontin——主要是在常見的各種疼痛或說不清的病況下使用,或者是作為治療癲癇症的唯一藥物使用。如果這項計劃成功,會帶來巨大的市場。
帕克戴維實驗室對外稱這個計劃為“發表戰略”。它將贊助小的研究,在此基礎上寫出論文,然後收買學術研究人員在這些論文上署名。這些研究規模很小,而且設計得很差,依據它們來得出正確結論幾乎是不可能的。一些論文甚至連一點新資料都沒有,通篇都是對Neurontin的溢美之詞。它僱傭醫學教育和傳播公司來準備論文和尋找作者。有家公司準備了12篇論文,每一篇都獲得了12 000美元的報酬。而如果“作者”願意署名,就可以得到1 000美元。顯然,這執行起來不會太容易。在帕克戴維實驗室收到的一份進度報告中,一家教育公司抱怨道:“那些我們感興趣的作者在電話裡對我們愛理不理。”它在報告中重點標註道:“我們公司已經將草稿寫完了,現在只需要一個作者。”
發表戰略的第二部分就是保證這些文章及其所含的資訊能夠廣泛地傳播到執業醫生那裡去,這樣就能說服他們將Neurontin用在標籤說明之外的疾病上。如果沒有人看這些文章的話,再多的溢美之詞也沒有用。帕克戴維實驗室“醫藥聯絡人”的教育任務比一般的銷售代表要多,他們得拜訪醫生並就研究的相關問題進行解答。據富蘭克林說,某位公司經理對這些聯絡人的訓話活像比賽前鼓舞士氣的宣言:“我們出去之後,要給他們好看。我們要把Neurontin賣出去。能做到嗎?”
帕克戴維實驗室還在全國範圍內贊助了一些教育會議。在這些會議上,論文的“作者”們以及其他專家將盛讚該藥物用於其他疾病的好處。許多醫生涉嫌收取了上萬美元,對其他醫生宣傳Neurontin在未經批准的用途上有效。不僅演講者獲得報酬就連作為聽眾的醫生也會獲得報酬。他們被稱為是“諮詢師”——這樣就可以規避反回扣法。諮詢師會議有時也就是醫生的度假旅遊。該公司追蹤這些醫生的藥方,以檢查他們在會議結束之後或發表演講之後有沒有多開Neurontin。根據《紐約時報》的報道,該公司發現在參加完會議之後70%的人會多開這種處方藥。
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偽裝成研究的推廣(2)
這種“研究——教育”兩步戰略中還有一點值得注意,就是演講者和聽眾其實是可以互換的。實際上,他們都被說服將該藥用於標籤之外的用途;誰來演講誰來聽其實並不重要。這個戰略就是要將資訊傳達給那些思想領袖和潛在的開方人,並且極力規避反回扣法
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