業績承壓的“邁克生物”投資邏輯還在？(第2/5 頁)

器械企業116家，主營業務為體外診斷的共38家，累計國內營收約為797.09億元，約佔行業規模的50.56%。

其中，營收最高的4家公司累計收入344.55億元，佔行業規模的21.86%。營收最高的前10家公司市場佔有率約為2%-8%，邁克生物市佔率為2%，彼此間競爭激烈。

3、體外診斷細分領域情況

根據檢測原理和方法，體外診斷可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、即時診斷（poct）、血液檢測和微生物檢測等領域；

目前國內體外診斷市場規模佔比最大的是免疫診斷、分子診斷和生化診斷三大類。

（1）免疫診斷

化學發光（免疫診斷）是IVd行業中市場規模最大的細分賽道，處於快速發展階段，中國化學發光市場從2016年的119.3億元增長到2020年的284.4億元，期間cAGR高達24%，預計2025年將達到632.6億元。

市佔率方面：化學發光具有較高的技術壁壘，國外品牌的市場先發優勢明顯，2021年羅氏、雅培、西門子、貝克曼共佔據71%的市場，邁克生物僅佔1.20%的份額，整體國產化率低於30%，增長空間大。

（2）生化診斷

隨著我國IVd市場穩步發展，生化診斷賽道的規模近年來也保持穩定增長的趨勢，2017年的市場規模116億元，預計2023年將會增長到276億元，期間複合年平均增速達到18.93%，未來增速將會逐步放緩。

生化診斷在國內起步較早，國產生化試劑市場佔有率已超過70%。行業技術壁壘低，競爭格局複雜，cR3水平約30%，相關產品同質化較為嚴重，邁克生物佔比為4%。

（3）分子診斷

根據頭豹研究院，全球分子診斷市場規模從2015年的50億美元增長至2021年90億美元，預計2024年市場規模增長到122億美元，2021-2024年保持cAGR約11.3%。

中國分子診斷市場規模從2015年的31億元增長至2021年的175億元。未來隨著中國傳染病、癌症、遺傳病等領域分子診斷技術的普及，市場規模仍將保持高速增長，預計2024年市場規模達到277億元，2021-2024年cAGR將保持在27%。

競爭格局方面：透過新冠核酸試劑的銷售，國產分子品牌在國內的市場份額已經陸續超過進口，達安基因、華大基因、科華分列前三，而非新冠試劑，仍以羅氏、雅培等進口品牌佔主導。

（4）即時檢驗（poct）

poct領域代表未來發展方向，參考海外發達國家2020年29%佔比（佔體外診斷領域），國內poct當前市場規模不足10%，具有較大的發展空間。

從競爭格局來看，羅氏、強生、雅培等外資企業佔據較大市場份額，國內企業中，萬孚生物、基蛋生物等在非血糖的專業poct類市場中佔據一席之地。

總的來說，臨床診斷資訊80%以上來自於體外診斷，邁克生物處於體外診斷產業鏈中游。

目前全球體外診斷市場發展成熟，行業集中度高，羅氏、雅培、丹納赫（貝克曼）、西門子四足鼎立，形成壟斷格局。

我國體外診斷市場仍處於高速發展階段，國內當前市場集中度低，龍頭企業跑馬圈地，角逐激烈。

細分賽道中，免疫診斷化學發光市場規模大、增速快，國產化率低，發展前景廣闊。

生化診斷賽道是國內IVd發展最成熟的賽道，競爭格局複雜，國產化率較高，未來將穩定增長。

未來隨著中國傳染病、癌症、遺傳病等領域