第4部分(第1/5 頁)

顧忱��褪凳┑諶�錐巍Ｈ酶�嗟幕頰卟斡朧笛椋�約觳庖┪鐧陌踩�院陀行�浴Ｕ飧黿錐甕ǔＰ枰�砂偕鍁У幕頰卟斡耄�⑶易蓯怯幸桓齠員茸欏５�⒉皇撬�械囊┪鋃家���餿�黿錐巍Ｓ惺閉飧齬�袒崬蟠笏醵獺��贍芩醵痰揭恢亮醬尾饈浴Ｈ綣�饈猿曬Γ現DA就會批准生產該藥品。

製藥公司通常在一種新藥臨床測試之前就拿到了專利權，因為在臨床測試結束之後將很難繼續將藥品資訊保密。專利在測試階段保護了公司，防止了競爭。但是臨床測試通常要花費好幾年的時間，並且在這段時間內該藥物並不能出售。這意味著臨床測試將擠佔公司對該藥的20年的專利期，只有在專利期內，它才可以壟斷藥品的出售。因此，製藥公司急於結束臨床實驗，好進入藥品上市銷售的環節。這又意味著它們必須儘快找到臨床測試所需要的患者。

製藥公司並不與患者直接接觸，也不僱傭自己的醫生來進行臨床測試。它們需要藉助於教學醫院和私人診所裡的醫生來完成研究，利用這些地方的患者或是透過各種辦法招募來的志願者。長期以來，大多數測試是在醫學院和教學醫院裡完成的，公司會為臨床測試提供贊助。但是現在的情況發生了變化。因為如今有那麼多的測試需要做，並且製藥公司非常希望這些測試儘快完成，它們開始將這些任務移交給那些新成立的營利性組織，這些組織專門為製藥業進行臨床測試。這些組織被稱為合同研究組織（Contract　Research　Organizations）。2001年，全世界大概有1　000家這樣的組織，它們從製藥公司那裡得到大約70億美元的收入。合同研究組織建立了醫生網路，這些醫生在它們的監督之下，使用待研究的藥物並蒐集藥物療效方面的資訊，併為此而得到報酬。

每年都會進行非常多的臨床測試。2001年，僅美國就進行了大約8萬個臨床測試。那一年，大約230萬美國人成了實驗物件。這些數字僅僅是估計數。準確的數字很難得到，因為並不是所有的測試都在FDA或國家衛生研究所進行了登記。這個數字比大多數預料的要多很多。事實上，幾乎每一個美國人都認識一個參加了臨床測試的人。

這些測試中只有少數是針對即將向FDA申請的新藥的。大多數是對市場上已有的藥物進行測試——這被稱為是“上市之後”或者“第四階段”研究。這通常是製藥公司為了尋找舊藥的新用途，從而擴大其市場份額而進行的。少數測試是FDA為了檢查藥物的不明副作用而要求進行的。事實上，在很多批評家眼中，大多數藥物測試都是為了讓醫生給病人開具已上市的藥物的藉口而已。

txt電子書分享平臺

新藥是這樣誕生的（3）

儘管國家衛生研究所花費的研究費用幾乎與製藥業一樣多，但它主要集中在基礎研究上。只有大約10％的臨床測試是由國家衛生研究所資助的，這些測試通常在一些學術醫療中心裡進行。

所有的臨床測試都面臨志願者人數不足的限制。事實上，研究物件的缺乏——而不是通常製藥業抱怨的FDA設定的障礙——才是延緩新藥上市的最重要的原因。大型製藥公司設立了患者徵集辦公室，它們將很多工都外包給了越來越多的獨立徵集公司，例如合同研究組織。他們用各種手段徵集潛在的研究物件：在與健康相關的網際網路站上張貼廣告；在電視、廣播和報紙上刊播廣告；向個人散發郵件；在公共場合張貼海報和分發傳單。這些徵集活動通常都偽裝成公共服務的形式。製藥公司還成立了病人鼓吹團體來吸引特定疾病的患者。這給臨床測試帶來了豐富的病人資源。現在的大多數研究物件是透過這些途徑徵集到的，而不是透過醫生。參加測試的患者可以得到幾百到幾千美元的報酬。

但是，患