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第6部分(第4/5 頁)

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也沒有任何創新。

紫杉醇(Taxol)在世界範圍內的使用(用於治療子宮癌、乳腺癌和肺癌)每年能給百時美施貴寶公司帶來10~20億美元的收入,也給佛羅里達州立大學帶來每年上千萬美元的專利權使用費收入。該公司在獲得最初FDA將該藥用於治療子宮癌的批准時並沒有花費什麼研究開發費,倒是後來它試圖將該藥用於治療其他癌症時進行測試花了很多錢。但是,這也毫無創新之處。在紫杉醇(Taxol)的例子中,財政資金資助的研究成果拱手送給了製藥公司,製藥公司銷售藥物、進行商業探索並進行進一步的開發。為了獲得這種百時美施貴寶公司既沒有花錢研究又沒有花錢開發的藥物,公眾還得支付高昂的價格。

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製藥業還有創新的能力嗎?(3)

Epogen

我們再來看看Epogen的例子,這是一種治療腎衰竭病人的貧血症的創新藥品。從技術角度而言,Epogen實際上是一種生物製劑而不是藥物,因為它最初是人體中自然產生的一種物質——由腎製造的一種荷爾蒙,用於刺激紅血球的再生。這種被稱作促紅細胞生成素(Erythropoietin)的荷爾蒙,是1976年芝加哥大學的尤金·哥得沃森(Eugene Goldwasser)發現的,他在若干個研究室中進行了基礎研究,認為人體的腎必須能夠製造出這樣一種物質。哥得沃森和芝加哥大學都沒有將這種荷爾蒙申請專利,也沒有試圖去合成它。而哥倫比亞大學的一項國家衛生研究所資助的研究發明了一種技術用於製造生物製劑,該大學很快將這項技術申請了專利。一家剛設立的小生物技術公司Amgen公司從哥倫比亞大學那裡經過授權獲得了這項技術,並開始大規模開發商業化合成促紅細胞生成素分子的技術。Amgen公司現在已經成為製藥業巨人,它每年透過醫療保險向腎衰竭病人銷售Epogen能夠賺得20億美元的收入。因此,與紫杉醇(Taxol)的例子一樣,公眾需要為Epogen兩次付費——第一次付費是支援了發現這種藥物的研究工作,第二次透過醫療保險為購買藥物付費。哥得沃森則沒有因為他的基礎性研究獲得一分錢。

一種分子結構與Epogen亳無二致的藥物Procrit由強生公司(Johnson & Johnson)推向了市場,就像它是一種不同的物質一樣。這種毫無必要的複製品是Amgen和強生公司之間一筆交易的結果。因為我們知道,貧血症不僅僅出現在腎衰竭的情況下,它還可能出現在其他病狀下。特別是,它很可能是癌症治療中病人衰弱後出現的一種併發症。在Amgen公司從Epogen上獲得鉅額利潤之前,Amgen出於公司資金流動的需求將它授權給了強生公司。強生公司在美國銷售Epogen,只能針對除腎衰竭之外的其它病症(主要是癌症),在歐洲則沒有限制用途。強生公司付給Amgen數百萬美元,並保證在未來支付專利使用費。強生公司的分部Ortho將這種藥物取名為Procrit進行推廣。Procrit每年在全球的銷售額大約是30億美元,這其中的一小部分付給了Amgen。而Amgen需要將它所有關於Epogen銷售收入的1%付給哥倫比亞大學。為了不被強生公司擊敗,Amgen現在獲得了另一種療效更長的相同藥物的批准,名字為Aranesp,它希望能用這種藥與Procrit展開競爭,同時又不會違背最初的交易合同。這些藥物雖然名字不同,但實際上都是同一種藥物。

在這個例子中,一種十分重要的創新藥物的基礎研究工作又是在製藥業外部進行的。與紫杉醇(Taxol)不同的是,紫杉醇在百時美施貴寶公司獲得授權之前已經進行了臨床實驗,而促紅細胞生

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