第九十章 對比療效，三清完勝(第1/3 頁)

鷹國渤健公司是一家全球領先的治療阿爾茨海默症等神經疾病的生物製藥公司，年銷售額超百億美元，在去年的全球處方藥企業50強排名中，位列第20名。

阿杜赫墨(aduhel)就是渤健的王牌藥品之一。

這款藥物能選擇性地與大腦中的β澱粉樣蛋白結合，然後透過啟用免疫系統，將大腦中的澱粉樣斑塊清除。

但是這款王牌藥物的上市之路卻是十分坎坷，一波三折，上市之後也是爭議紛紛。

該藥物第一次向fda申請上市的時候，由於效果不明被駁回，本來渤健已經要放棄這款藥物，但是在後續臨床實驗中，擴大樣本，同時增加用藥劑量之後，發現對患者的積極效果凸顯了出來。

於是渤健繼續投入研發，並重新申請fda審批，並獲得加速批准上市。

在fda諮詢委員會成員對藥品批准的強烈反對的情況下，該批准在行業內引起很大爭議。當監管部門決定批准這一藥物之後，十名專家成員因此辭職。

阿杜赫墨的安全性一直都是這款藥命途多舛的原因，一位服用它的婦女死於腦水腫。目前還不能證實她的死因是用這種藥物引起的，但是這對醫生給病人開處方的信心有很大影響。

渤健繼續產生支援該藥安全有效的資料，以證實這個藥對阿爾茲海默症的療效。之後的阿爾茨海默病臨床試驗會議上，渤健公佈了兩個三期試驗的資料，結果顯示，經過治療後，患者澱粉樣蛋白斑塊減少，血漿中p-tau181(阿爾茨海默病tau標記)顯著降低。

普遍看法認為，fda批准該藥上市，理由為基於該藥對阿爾茨海默病患者的獲益超過其風險，這主要表達了一種鼓勵ad藥物研究的態度。

畢竟目前治療ad的新藥研究基本全軍覆沒，最近十多年再沒新藥獲批，實在很打擊藥企的研發積極性，一些藥企已徹底放棄這方面的研究。而隨著社會老年化，治療ad藥物的研發又非常迫切。

fda的加速批准為患者提供了更早的治療機會，同時，fda也要求渤健公司繼續進行一項新的隨機對照臨床試驗，以進一步驗證對患者的臨床益處。如果後續試驗不佳，fda可能撤回對該藥的批准。

患者和家屬們對此還是翹首以待的，畢竟，他們已經等待太久了，上一次fda批准阿爾茨海默病藥物nanda（國內名為“美金剛”）還發生在2003年。

然而新藥上市後，由於售價高昂，每年治療費用高達6萬美元之巨，導致銷售額慘淡，而鷹國官方很快宣佈將其納入該國醫保，渤健又乘勢降價到每年3萬美元，總算才在市場上挽回一點局面。

但是除了鷹國國內以外，該藥在去年年底也接連遭到歐羅巴和櫻花國藥品監管的拒絕，兩家均表示尚未有足夠的資料支援他們批准這款藥物上市。

總之，渤健的股價時常因為這款藥物的訊息而享受到如過山車般的待遇，這也導致渤健ceo對任何相關新聞都非常敏感。

在看到自家藥物被拉出來跟三清的ad特效藥進行對比的新聞時，頓時眼前一黑，一股不祥的預感瞬間將他籠罩。

此時，鷹國某處的一座小屋中。

艾米瓊斯正專注地看著電視上的新聞，裡面播放著三清與渤健的ad特效藥臨床資料詳解。

她褐發深眸，身材高挑，眼角深深的魚尾紋，看起來四十出頭，面容十分平靜。

看著看著，她的眼神忽然有了波動，起身走到電腦前，開始在網上搜尋關於這款特效藥的訊息。

作為一名家族性阿爾茨海默症患者，她的外婆和母親都曾經患過此病，而她對這個病的情況也十分了解。

全球大約1-5的ad患者有家族史，多在60歲