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事。
&ldo;我希望hpv病毒疫苗在國內進行首次藥物臨床。&rdo;
楊老茶喝了一半, 一口茶卡在喉嚨裡,瞬間爆發出一陣咳嗽聲。
他咳嗽一陣, 乾巴巴地說道:&ldo;哦,這是好事嘛, 好事。&rdo;
推動hpv病毒疫苗臨床工作和推動國家藥物審批制度改革是兩回事,後者是弊病良多不得不改, 而前者,楊老也看過關於hpv致癌性的論文,對hpv與宮頸癌的聯絡還是抱有懷疑態度。
臨床試驗成功還好說, 若是出了事, 這畢竟是疫苗臨床,這意味著志願者不是瀕死的病人,而是健康人,健康的人注射疫苗後,隨即暴露在病毒下觀察疫苗效果。這一個弄不好, 就會被人口誅筆伐。
楊老也知道若是疫苗研製成功,這個防癌疫苗將和曾經的b肝疫苗一樣,給華國帶來極大的聲望和榮耀,但是他年紀大了,年紀大了人就會不自覺保守起來,不喜歡風險。
李錚看得出楊老面上的為難,他在心中嘆了一口氣,&ldo;楊老,我不是要求您支援我,而是希望能以您的名義召開一次藥審委員會議,至少給我一次向諸位前輩陳述的機會。&rdo;
藥審委員會議,相當於藥管部門的最高權力機關,一個月一次,對一月中疑難的藥物審批問題進行集中討論,楊老等人雖然在職務上已然退休,但卻還是在參與一月一次的藥審會的。
只是這藥審會一般定時定點,且在藥管大樓裡舉行,除了一眾專家們,還有藥管部門的官員參加,藥審制度改革後新上任的官員們確實不錯,會幹實事,但是保守是官員的天性,而李錚要做的事,就是讓後世風險評估部門評估一番,那也是不會被透過的。
自從三年前楊老拍桌子拍出一場藥審制度改革後,他在藥審委員會裡幾乎是一呼百應的存在,他老人家開句金口,半數以上的要管委員都會來參加。
只要李錚能趁勢說服他們,那他的hpv病毒疫苗臨床就成功了一半了。
楊老神色複雜地看向李錚,&ldo;李小子啊,你真的有這麼大的把握嗎?這事可不是開玩笑的,國內臨床規範本就建立得晚,群眾對這種藥物臨床的瞭解和接受程度都不如西方,甚至還有人把這個當成人體實驗,這如果真出了岔子,甭管你是什麼天才,百姓一口一個唾沫都能淹了你。&rdo;
李錚當然有把握,hpv病毒疫苗的國產化是他一手推動的,但是因為九零年的條件限制,他無法用嚴謹的資料說明這一切。
&ldo;楊老,hpv疫苗並非生物疫苗,它不是活疫苗也不是減毒疫苗,所以它有很高的安全性!而且hpv病毒本身不致命,它的致癌性也是一種慢性的過程,所以這次臨床的危險性遠比你們想像得低。&rdo;
&ldo;我們知道有什麼用,百姓們只知道病毒可怕,癌症要命!&rdo;楊老大聲說道。
房間裡一片沉默,過了許久,楊老才再次開口道:&ldo;實話跟我說,你有多少把握。&rdo;
&ldo;九成。&rdo;
&ldo;九成?你別忽悠我!&rdo;楊老一下子瞪大了眼睛,他對於李錚還是很欣賞的,知道這位生物學天才不是個魯莽的人,因此他心裡想著,如果李錚有七成以上的把握,他就豁開面子幫他一把。
但是當&ldo;九成&rdo;這兩個字從李錚口中說出來的時候,楊老反而猶疑了。
你哪來的自信?國際社會都還沒公認hpv的致癌性呢,你現在告訴我,你對藥物臨床有九成把握?除非這藥物進行過一次臨床試驗,否則這幾乎是不可能的。
這藥還真進行過臨床試驗,還不止一次,但是李錚不能這麼
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