第8部分(第4/5 頁)

醇藥與一種舊藥進行比較，但是劑量上做點手腳。這是擠入模仿性創新藥市場的慣用伎倆——不僅僅是降膽固醇藥，其他模仿性創新藥也是如此。FDA批准藥物的時候不僅規定了特定的用途，還規定了一定的劑量——也就是公司在臨床實驗時選擇使用的劑量。這樣，選擇怎樣的劑量就成為了一種藝術。例如，最近的一項測試表明輝瑞的Lipitor比百時美施貴寶公司的Pravachol更有效。但是，這項始於1998年的研究是用80mg的Lipitor與40mg的Pravachol進行比較的。在當時，這分別是二者被批准的劑量，但是隨後Pravachol也被批准使用80mg的劑量。這時，Lipitor與提高劑量後的Pravachol相比，是否仍然更有效呢？誰也不知道。Crestor現在被認為是最有效的降膽固醇藥，也許是因為它被FDA批准的劑量較高。其他降膽固醇藥的劑量提高之後，可能與它的療效一樣好。因此，當製藥公司宣稱它的模仿性創新藥比別人的更好時，我們需要擦亮眼睛看一看這是不是因為劑量不同而引起的。但是，更大的劑量總是會有更多的風險。一些專家擔心Crestor可能會像Baycol一樣，一旦廣泛使用會十分危險。

。。

行業潛規則——藥品仿製（3）

Mevacor現在作為通用名藥洛伐他汀（Lovastatin）銷售，因此比其他的藥都便宜。模仿性創新藥嚴重地依賴推銷。Lipitor和Zocor都比洛伐他汀貴很多，並且位於2002年最暢銷的十大藥物之中——而洛伐他汀卻榜上無名，這似乎印證了“什麼都可以推銷，並且人們總是容易被說服，為購買推銷的東西支付更多的錢”。就像Prilosec一樣，Mevacor也不再被人們提起。

Prozac（百憂解）是禮來公司研製的一種新型抗抑鬱藥，被稱為選擇性5…羥色胺再攝取抑制劑（Selective　Serotonin　Reuptake　Inhibitors）。該藥物的基礎研究工作基本是在公司外部完成的。1987年，FDA批准Prozac用於治療抑鬱症；1994年，被批准用於治療強迫性障礙症；1996年，被批准用於治療貪食症；1999年，被批准用於治療老年抑鬱症。由於它的副作用很小，因此迅速取代了其他的抗抑鬱藥。Prozac每年的銷售額高達26億美元，佔禮來公司收入的四分之一。看到市場的規模如此之大，並且市場仍有潛力，其他製藥公司也開始生產選擇性5…羥色胺再攝取抑制劑。葛蘭素史克公司的Paxil在1997年上市，輝瑞公司的Zoloft在1999年上市。森林實驗室靠它的選擇性5…羥色胺再攝取抑制劑Celexa成為了暴發戶，並且在此基礎上又生產了一種模仿性創新藥Lexapro。Prozac在2001年8月專利到期，現在按照通用名藥氟西汀（Fluoxetine）進行銷售，價格比原來下降了80％。儘管如此，比它貴得多的Paxil和Zoloft都名列十大暢銷藥中——而氟西汀卻不是。就像Prilosec和Mevacor一樣，最初的Prozac被遺忘了。

但是，這並不意味著禮來公司就坐以待斃了。它還想在選擇性5…羥色胺再攝取抑制劑的市場上分一杯羹，於是申請了每週服用一次的Prozac的專利。比Prilosec向Nexium以及Claritin向Clarinex的轉變更為大膽，它將Prozac更名為Sarafem，將其染成粉色和淡紫色，獲得FDA的批准，將其用於“經前心境惡劣障礙”（Premenstrual　Dysphoric　Disorder），這是一種嚴重的經期前症狀。與通用名藥Prozac相同的藥物、相同